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熙宁生物提供基因治疗药物一站式的临床生物分析服务，包括病毒载体的脱落、分布和感染性分析，表达产物水平和功能活性检测，结合抗体和中和抗体，细胞免疫反应，细胞因子，生物标志物检测等。熙宁生物拥有健全的生物分析技术平台和丰富的经验，长期为各类基因治疗药物的安全性和有效性评价提供全方位支持。
qPCR平台检测血液、泪液、唾液、尿液等基质样本中的病毒脱落
实验 | 常用的实验平台 | 实验结果参数 |
抗衣壳蛋白抗体 | ELISA/MSD | 阴阳性，滴度值 |
抗基因产物抗体 | ELISA/MSD | 阴阳性，滴度值 |
抗衣壳蛋白中和抗体 | 细胞水平的实验 (报告基因或者GFP等蛋白） | 滴度值 |
针对衣壳/基因产物的T细胞免疫 | ELISPOT | 阴阳性，SFU变化 |
熙宁|精翰为客户提供一站式的CGT产品检测分析服务，有着丰富的CGT产品检测分析经验：
· 单靶点CAR-T 产品， 双靶点CAR-T 产品、CAR-NK、UCAR-T、TCR-T、TIL实体瘤靶点
· BCMA, CD19, CD7, MESO, HER2, Claudin18.2, CLL1,GPC3, CD19/CD22, CD19/BCMA, CD19/CD20…
· 支持国内第1 款Ⅰ类新药细胞治疗产品上市
· 支持CGT领域客户75+
· 支持细胞治疗项目(包括临床前, IIT 研究，临床I, II 期)80+个，支持基因治疗项目(包括临床前, IIT 研究，临床I, II 期)30+个
