熙宁生物|精翰生物NGS平台获得美国病理学家学会（College of American Pathologists，CAP）认证，质量体系符合CAP、GLP、GCP、GCLP规范要求以及NMPA、FDA、EMA和ICH等技术指导原则。平台具有NGS、PCR和单细胞测序仪器，建立了超过15种自主方法学，可在基因组DNA，ctDNA和RNA水平以及单细胞水平针对临床和临床前阶段的生物标志物进行检测和探索，如患者选择和富集、安全性生物标志物、治疗效果和预后评估、疾病诊断/分层、疾病状态监控等指标的检测和分析。涉及药物类型包括体内/体外细胞治疗、ADC、抗体、小分子靶向药、分子胶、PROTAC、肿瘤疫苗和基因治疗等，适应症涉及实体肿瘤、血液肿瘤、自身免疫病和遗传疾病等。

熙宁生物|精翰生物PCR 技术平台配备实时荧光定量 PCR（qPCR）与数字 PCR（ddPCR）双体系仪器设备，凭借高灵敏度、高特异性的核心技术优势，全面覆盖 DNA 与 RNA 双水平检测需求，为药物研发全流程及临床诊断提供精准、可靠的技术支撑。平台具备丰富的合规服务经验，已成功支持 20 + 国家药监局现场核查，助力多款药物顺利上市。依托成熟的标准化操作流程，平台可高效承接临床试验入排检测业务，同时灵活适配药物研发各阶段的生物标志物检测需求。从样本接收、核酸提取到检测分析，全流程严格遵循 GLP/GCP 合规要求，通过完善的质量控制体系，确保每一份检测数据的准确性、可靠性与可追溯性，为客户提供兼具专业性与合规性的一体化检测解决方案。