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发布时间:2026-03-27
熙宁小课-第197期 | FDA, OECD及CFDA (NMPA) GLP法规比较——系列13 设施设备
CFDA· 第四章 设施第十条 研究机构应当根据所从事的非临床安全性评价研究的需要建立相应的设施,并确保设施的环境条件满足工作的需要。各种设施应当布局合理、运转正常,并具有必要的功能划分和区隔,有效地避免可能...
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发布时间:2026-03-20
熙宁小课-第196期 | In vivo CAR-T临床生物分析策略
近年来,随着生物技术的发展,体外嵌合抗原受体T细胞(ex vivo CAR-T)在改善血液系统恶性肿瘤,特别是B细胞恶性肿瘤中显示出卓越的疗效。但是其广泛应用面临巨大挑战,原因在于其制备流程复杂且耗时、生产成本高昂...
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发布时间:2026-03-05
熙宁小课-第195期 | 追踪体内“特种部队”:揭秘CAR-T疗效背后的PCR监测技术
在癌症治疗的前沿领域,CAR-T细胞疗法如同一支精准投放的“特种部队”,经过基因工程改造的T细胞被赋予了识别并攻击癌细胞的特异能力。然而,这支“特种部队”进入患者体内后,医生如何追踪它们的动向?如何评估它们的战...
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技术分享
发布时间:2026-02-13
熙宁小课-第194期 | 酶联免疫斑点技术(ELISPOT)在肿瘤疫苗药效评估中的经验分享和难点解析
近日默沙东与 Moderna 联合公布了个体化 mRNA 癌症疫苗 mRNA-4157 联合抗 PD-1 单抗 Keytruda 用于完全切除术后的高危黑色素瘤(III/IV 期)患者的 IIb 期 KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201 研究的中位 5 年随访数据...
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