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学术交流
技术分享发布时间：2025-07-30
动物模型探秘-第7期 | BSA/LPS/CCL4诱导模型助力IgA肾病研究
1968年，法国病理学家 Jean Berger 首次报道了一种以 IgA 沉积为特征的肾小球疾病，命名为IgA肾病（IgAN），也称伯格病。该病是世界范围内最常见的原发性肾炎中占比高达25%-50%，是一种具有多种致病因素的...
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技术分享发布时间：2025-07-25
熙宁小课-第181期 | FDA, OECD及CFDA (NMPA) GLP法规比较——系列12 档案
CFDA· 第十三条 档案保管的设施应当符合以下要求：（一）防止未经授权批准的人员接触档案；（二）计算机化的档案设施具备阻止未经授权访问和病毒防护等安全措施；（三）根据档案贮藏条件的需要配备必要的设备，有效...
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技术分享发布时间：2025-07-04
熙宁小课-第180期 | PK统计分析—免疫激活类双特异性抗体起始剂量选择
鉴于TGN1412在首次人体试验中导致健康志愿者出现严重不良事件的教训，FDA和EMA相继发布了关于免疫激活产品FIH剂量选择的指导原则，特别强调包括双特异性抗体在内的免疫调节药物应采用"最小预期生物效应水平（MA...
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技术分享发布时间：2025-06-25
熙宁小课-第179期 | 自身免疫疾病药物研究进展与 SLE 临床检测策略全解析
自身免疫性疾病（AID）是一类因免疫系统误攻自身组织而引发的复杂病症，近年来其发病率呈显著上升趋势。从甲状腺疾病到系统性红斑狼疮（SLE），这类疾病已覆盖100 余种病症，严重影响患者生活质量。本文将深入探讨自...
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