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技术分享发布时间：2025-04-24
熙宁小课-第173期 | PK统计分析——非房室模型的PK参数解读
非房室模型分析（Non-compartmental Analysis, NCA）作为一种经典的药代动力学研究方法，因其无需预先假设房室模型，计算简便快捷等优势，在药物研发和临床应用中发挥着重要作用。NCA方法通过计算一系列药代动力学参...
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技术分享发布时间：2025-04-18
熙宁小课-第172期 | 自身免疫疾病全解析：从定义到未来展望
自身免疫疾病（Autoimmune Disease）是指由于免疫系统异常攻击自身正常组织和细胞而引发的疾病。这类疾病通常涉及免疫系统的失调，导致免疫细胞或抗体错误地攻击身体自身的结构，引发炎症和组织损伤。正常情况下，免...
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技术分享发布时间：2025-04-11
熙宁小课-第171期 | 二代测序在SLE药物研发中的应用
系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus，SLE）是一种复杂的自身免疫性疾病，好发于育龄期女性。SLE 的病理特征在于自身免疫耐受的丧失导致多种自身抗体的形成，进而引发多种免疫复合物在体内沉积，引起多器...
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技术分享发布时间：2025-03-20
熙宁小课-第170期 | FDA, OECD及CFDA (NMPA) GLP法规比较——系列11 报告
CFDA· 第三十二条所有研究均应当有总结报告。总结报告应当经质量保证部门审查，最终由专题负责人签字批准，批准日期作为研究完成的日期。研究被取消或者终止时，专题负责人应当撰写简要试验报告。OECD· Section...
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