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技术分享发布时间：2025-12-19
熙宁小课-第191期 | 破解临床试验样本管理痛点！熙宁生物这套系统让合规与效率双提升
在药物临床试验领域，生物样品管理是决定试验数据真实性、准确性的关键环节，却常因涉及多方协作、流程复杂成为行业痛点。从申办方无法实时追踪样本状态，到临床中心清单填写不规范，再到运输温控记录缺失等问题，不...
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技术分享发布时间：2025-12-12
熙宁小课-第190期 | PK生物分析交叉验证的Bland-Altman分析及一致性标准
在药物研发进程中，药代动力学（PK）生物分析方法的变更或转移是常见情况。根据国际人用药品注册技术协调会（ICH M10）指南，当出现以下情况时必须进行交叉验证："a) 在同一研究中采用不同充分验证的方法获得数...
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技术分享发布时间：2025-12-05
熙宁小课-第189期 | 熙宁自研样本管理系统，为细胞与基因治疗样本保驾护航
细胞与基因治疗这类样本稳定性窗口极短，从采集到分析的每一分钟都至关重要。传统的样本管理方式，在应对高效、多中心、严时效的临床试验时，常常力不从心。为攻克这一行业核心痛点，熙宁生物倾力打造了「熙宁生物中...
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技术分享发布时间：2025-11-26
熙宁小课-第188期 | MET蛋白免疫组化检测：肿瘤精准治疗的关键一环
MET（c-MET,cellular-mesenchymal epithelial transition factor)，即细胞间质上皮转化因子，是受体酪氨酸激酶家族的重要成员，参与调控细胞生长、分化、迁移和侵袭等多个生物学过程。作为继EGFR和ALK之后在非小细胞...
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