2026年2月10日，熙宁生物上海实验室（精翰生物）（以下简称精翰生物）成功通过美国病理学家协会（College of American Pathologists，CAP）现场复评审。CAP是国际公认的实验室质量管理“金标准”。此次顺利通过CAP复评审，标志着精翰生物的分子病理和组织病理检测技术水平、质量管理体系及运营服务能力再获国际认可，达到了国际一流水平，检测结果可实现国际互认。

2026年2月9日，CAP评审专家Yi Ding博士亲赴上海，对精翰生物的检测前、检测中、检测后全流程各关键环节进行了全面深入的资料审阅和现场审核。主要包括人员资质与培训、检测方法验证、设备设施与环境、室内质控与室间质评、样本管理、实验室安全、质量控制与质量保证等要素或环节。经过全面且细致的现场评审，实验室的质量体系与技术水平等获得了评审专家Yi Ding博士的高度肯定和赞扬！

此次精翰生物顺利通过美国CAP复评审，是团队不懈努力的成果。这一荣誉不仅再次证明了我们的专业水准和严谨工作态度，更激励着我们不断奋进，追求卓越。熙宁生物|精翰生物将持续提升服务质量和专业水准，为新药研发提供更加优质和可靠的服务！

熙宁生物|精翰生物NGS实验室依据CAP质量管理体系的要求，建立了完善的质量体系。实验室拥有NextSeq CN500测序仪，支持本地测序，且多次满分通过CAP的能力验证。按照质量体系的要求，实验室建立了丰富的检测方法，全面支撑药物的安全性评估、治疗效果评估、入组筛查和生物标志物的探索等，在药物研发的各个环节发挥重要作用：

熙宁生物|精翰生物病理实验室遵从CAP和GCP体系法规，秉持“合规、精准、高效”的理念，以免疫组织化学检测分析为核心，为委托方提供涵盖临床各阶段研究的检测服务。同时也在临床试验阶段支持相关生物标志物的探索性研究，靶点确认，抗体筛选，多靶标mIHC检测，等高质量高标准的病理检测服务。

实验室配备Leica Bond Ⅲ、Benchmark Ultra、Dako Autostainer Link48、Leica Bond-Rx等多台全自动免疫组化染色平台，并配有Akoya PhenoImager™ HT全光谱玻片扫描仪和Halo多功能图像分析软件，支持mIHC检测分析及FISH检测分析，具备多平台协同检测能力。

目前，熙宁生物|精翰生物病理实验室已完成超过30种靶标的免疫组化方法开发验证，包括PD-L1、Claudin18.2、dMMR、TIM-3、TROP-2、AR、MSLN、B7-H3等，相关项目多次获得NordiQC、PQCC、CCPI等国内外权威机构认可。

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