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技术分享发布时间：2023-10-26
熙宁小课-第120期 | 揭秘ADC药物之PK检测形式和结果一致性的关键考量
有着“生物导弹”之称的ADC药物在近几年可谓是非常的火热。按照相关机构的预测，2023-2030年ADC市场将继续保持高速增长状态，年复合增长率可达30%，预计今年ADC药物市场规模就将突破百亿美元大关。截止到今年8月份，AD...
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技术分享发布时间：2023-10-20
熙宁小课-第119期 | FDA, OECD及CFDA (NMPA) GLP法规比较——系列9 方案
   欢迎各位同行进行勘误及指出不足之处。参考文献[1] US FDA Good Laboratory Practice Regulations 21 CFR 58，effective June 20, 1979 and subsequent amendments[2] OECD Principles of Go...
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技术分享发布时间：2023-10-13
熙宁小课-第118期 | 生物标志物助力ADC药物的临床开发
PART 01ADC药物概述抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）是一种将小分子毒素（Payload）通过连接子（Linker）连接到靶向肿瘤的单克隆抗体（Antibody）而构成的复合体，兼具传统小分子化疗药物的强大杀伤效...
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技术分享发布时间：2023-10-08
熙宁小课-第117期 | PK统计分析——如何利用 SAS 制作多种样式的药时曲线图？
PART 01药时曲线血药浓度-时间曲线图（药时曲线）是药物被给予机体后，以时间为横坐标，药物（及其代谢物）在血液中的浓度为纵坐标所绘制的血药浓度随时间变化的曲线。药时曲线能反映体内药物浓度的经时变化过程。为...
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