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生物标志物与伴随诊断产品开发
BIOMARKERS AND COMPANION DIAGNOSTICS DEVELOPMENT
生物标志物与伴随诊断产品开发
BIOMARKERS AND COMPANION DIAGNOSTICS DEVELOPMENT
150
+
在研靶点
160
+
生物药
280
+
支持临床试验
1000
+
现有合作项目
首页 主营业务 生物标志物与伴随诊断产品开发 生物标志物检测服务
生物标志物检测服务
服务介绍

生物标志物检测遵循CAP&GCP质量管理规范,覆盖ELISA、PCR、NGS、IHC等多个平台,全面覆盖组织水平、细胞水平、蛋白水平和基因水平的生物标志物发现与检测;

 

团队至今已完成超200多种自主开发的方法学,可支持药物靶点的发现、生物标志物探索性研究、全面支持药企合作伙伴多平台一体化的中心实验室检测服务。

药物类型
服务内容
PCR平台
细胞类生物标志物自主产权方法学检测
自主产权细胞因子方法学
NGS平台
IHC检测

单基因突变检测试剂盒   (EGFR、ALK、BRAF、MET等)

IDH1/2、EAR   联合突变检测

ddPCR T790M   耐药检测

qPCR检测   mRNA表达

免疫细胞亚群:


· 检测CD45、CD3、CD4、CD8、CD19,CD16,CD56,CD14等指标 (TBMNK) 完成验证,精翰产权


· 检测CD3、CD4、CD8、CD16、CD56,Ki67等指标 (Ki67)完成验证,精翰产权


· 检测CD45、CD3、CD4、CD8 (T细胞) 完成验证,精翰产权


· 检测CD45、CD3、CD4、CD8、CD19、CD16、CD56、CD14、CD25、CD127、CD69等指标 (TBMNK, Treg,CD69)完成验证,精翰产权


· 检测 CD45、CD3、CD4、CD8、CD19、CD56、CD25、CD127、CD45RA、CCR7、PD-1、TIGIT、TIM3、LAG3、CD27、CD69、CD38、HLR-DR、4-1BB, 完成开发测试

· IFN-γ (化学发光平台,全验证)


· TNF-α,IL-2,IL-4,IL-6,IL-10 (MSD平台,全验证)


· IL-15(MSD平台,全验证)


· MCP-1(MSD平台,全验证)


· IL-8(MSD平台,全验证)


· Granzyme B(MSD平台,全验证)


· hsCRP(ELISA平台,全验证)


· IFN-γ, TNF-α,IL-2,IL-4,IL-6, IL-8, IL-10


  (Luminex平台,全验证)


· Active GLP-1(MSD,全验证)


· DPPIV(酶活性,全验证)


· VEGF-A(ELISA,全验证)


· IFN-γ(ELISA,全验证)


· sB7H3(ELISA,全验证)

RNA-seq


Oncotest 580 肿瘤大panel检测(TMB、MSI)


全外显子测序


靶向治疗小panel检测


血液瘤MRD检测


实体瘤MRD检测


HLA分型检测


慢病毒(非病毒)插入位点研究


可以支持组织病理检测,含H&E染色,免疫组化(单染,双染)。平台现已完成超 100+ IHC方法的开发。

 

对于药企有特殊需求的靶点,我们可以快速的进行新靶标免疫组化检测方法的开发和验证,包括阅片模型筛选及Cutoff值确定,满足药企临床试验阶段的样本检测需求。


部分list展示:

 

AR

CD33

CD80

ER

Mesothelin

PD-L1(E1L3N)

BCMA

CD4

CD8

Galectin-3

NY-ESO-1

PD-L1(SP263)

CD10

CD4/CD8

CK

Her-2

Nectin-4

PVR

CD163

CD45

CK5

HLA-DR

OX40

PVRL2

CD19

CD47

CK7

IDO-1

OX40L

S100

CD20

CD68

Claudin18.2

K16

P504S

Sox10

CD276

CD7

CLDN18

(43-14A)

Ki67

P53

TIGIT

CD3

CD70

c-Met

LAG-3

PAX-8

TIM-3

CD30

CD73

dMMR

MelanA

PD-1

Trop2

CD31

CD79A

EpCAM

Melanosome

PD-L1(22C3)

Vimentin

技术平台

熙宁生物|精翰生物在中美两地拥有3家实验室,共有15个技术平台,可以全面的提供各种生物标志物的检测,满足申办方在药物研究的各个检测水平的需求。

Auto Link48免疫组化染色机
Benchmark Ultra染色机
HistoCore Arcadia 全自动组织包埋机
核酸打断仪
Real-Time PCR Thermo QuantStudio 5
Digital PCR Stilla Naica Crystal
NGS Illumina CN 500
MSD QuickPlex SQ 120
Luminex 200
MD SpectraMax Plus 384
BD FACSCanto II
(3 激光,8色,10参数)
Auto Link48免疫组化染色机
Benchmark Ultra染色机
HistoCore Arcadia 全自动组织包埋机
核酸打断仪
Real-Time PCR Thermo QuantStudio 5
Digital PCR Stilla Naica Crystal
NGS Illumina CN 500
MSD QuickPlex SQ 120
Luminex 200
MD SpectraMax Plus 384
BD FACSCanto II
(3 激光,8色,10参数)
项目经验

平台现已和近50+国内外药企开展中心实验室检测,运行项目超过100多项。

涵盖PCR、NGS和IHC平台,分布在临床前、Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期。

包括PD-L1、Claudin18.2、AR、Trop2、CD8、KRAS、IDH1/2等热门靶点。

服务优势
遵循CAP&GCP要求,获得国内外权威机构认可,符合法规监管的质量体系
项目经验丰富,已完成100+的方法开发,与国内外超50家药企开展相关合作
中美两地三家实验室运行,支持中美同步开展
平台齐全,检测分析一体化满足临床试验需求,降低药企运营成本
项目管理
专属客服
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