生物标志物(Biomarker)
业务介绍



        生物标志物一般是指可供客观测定和评价的一个普通生理或病理或治疗过程中的某种特征性的生化指标,通过对它的测定可以获知机体当前所处的生物学过程中的进程。检查一种疾病特异性的生物标志物,对于疾病的鉴定、早期诊断及预防、治疗过程中的监控可能起到帮助作用。很多传统药企和新兴的生物技术公司往往会在药物研发过程中使用生物标志物以加速药物研发进程和确保产品安全性。在设计进行试剂盒的测试时,首先需要明确的是生物标志物数据的用途。对于非关键的生物标志物,例如内部分析、生物标志物筛选等,可以根据实际需求进行设计。对于关键性的生物标志物需进行:标准曲线和样品浓度测试,平行性和选择性测试,QC定值等。 

        熙宁生物作为专业的符合GLP质量管理规范的大分子生物分析实验室,参与过大量大分子药物临床前和临床试验期生物标志物生物分析工作。




验证内容