药代动力学/药效动力学
业务介绍



        药代动力学 (PK)和药效动力学 (PD)是药理学重要组成部分。药代动力学(PK)主要研究机体对药物作用的动态变化,包括药物在机体内的吸收、分布、代谢及排泄的过程,特别是血药浓度随时间变化的规律;而药效学 (PD)则是药物剂量对药效的影响,以及药物对临床疾病的效果。大分子药物的药代动力学 (PK)和药效动力学 (PD)通常采用LBA方法定量地测定动物/人体体液或者组织中的生物药(例如单抗、多肽、融合蛋白、重组蛋白、双特异性抗体等药物类型)的浓度和药物可溶性靶点的浓度。 

        对于支持临床前研究、临床研究的药代动力学(PK)和药效动力学 (PD)的生物分析方法,需根据现行GLP法规、指南性文件的要求进行方法验证,对准确度和精密度、选择性/基质效应、稀释线性与钩状效应、平行性、特异性、稳定性等进行评估。熙宁生物作为专业的符合GLP质量管理规范的大分子生物分析实验室,参与过大量大分子药物临床前和临床试验期PK/PD样本的生物分析工作。




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