CAR-T PK/PD
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       CAR-T,全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。和其它免疫疗法类似,它的基本原理就是利用病人自身的免疫细胞来清除癌细胞,但是不同的是,这是一种细胞疗法,药物是活的细胞。 常规的大分子药物分析使用的方法,如ELISA,MSD已经不能满足CAR-T产品PK分析的需求。流式细胞术是在细胞分子水平上通过单克隆抗体对单个细胞或其他生物粒子进行多参数、快速的定量分析。它可以高速分析上万个细胞,并能同时从一个细胞中测得多个参数,具有速度快、精度高、准确性好的优点。通过识别CAR-T细胞特异性的抗原,如CAR分子,流式细胞术可以准确的定量血液中含有的CAR-T细胞的绝对数量和相对占比,即CART细胞的药物代谢动力学(pharmacokinetics,PK)。 如果CAR-T细胞靶向的是血液瘤细胞,通过检测表达CAR-T靶向分子的细胞(如表达CD19,或者表达BCMA的细胞),可以对CART产品的效果进行评价,即进行药效动力学(pharmacodynamics,PD)的检测。



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